日期:2014年11月12日
10月30日,日内瓦——欧盟正在推动对涉嫌存在质量、安全和效用问题的过境医疗产品货物实施拦截及扣押的权力。
欧盟在其建立非关税壁垒从而阻止仿制医疗产品参与竞争的贸易议程中明确表达了上述立场。
这一问题最初出现在10月27至28日于日内瓦召开的世界卫生组织关于“劣质、假造、标签不当、伪造、假冒(SSFFC)医疗产品成员国机制”的非正式技术会议上。会议的目的是敲定不属于成员国机制(MSM)使命且不属于可导致产生公共健康风险的SSFFC医疗产品的行动、活动及行为的行动、活动及行为清单。
这一清单目前正在10月29至31日举行的MSM第三次正式会议上接受审议。
MSM是根据世界卫生大会第65.19号决议成立的,旨在从公共卫生角度(而非从贸易及知识产权角度出发)阻止和控制SSFFC医疗产品。
MSM第四个目标是确认会导致产生SSFFC医疗产品的行动、活动及行为。其工作计划中的要点五(Element 5)对这一目标进行了详细阐释。要点五(a)写道:“确认能够阻止和控制可对公众带来健康风险的SSFFC医疗产品的活动及行动。”要点五(b)写道:“确认不属于MSM机制使命的活动及行为,并将其与上一条提到的行动和活动区分开。”
2013年11月28至29日召开的MSM第二次会议就要点五(a)涉及的行为及活动清单达成了一致,并决定在MSM第三次会议前召开一次非正式技术会议,讨论与要点五(b)有关的印度提案。
根据印度的提案,对不属于“SSFFC医疗产品MSM机制使命”的行为及活动进行确认是为了“保证未经批准的活动以及可带来健康风险的医疗产品将面临监管,而已获批准的活动/行为以及不会产生健康风险的医疗产品则不会面临不正当的监管”。
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